Project # 1510:
無菌製剤施設新設プロジェクトにおける基本計画策定

プロジェクト概要

業務種別 エンジニアリング・サービス
施設タイプ 無菌医薬品製造施設(高活性医薬品対応製剤施設)
建 設 地 中国地区
プロジェクト総費用 大規模(50億円超)
業務期間 2016年5月~9月(4.5カ月)
業務範囲 基本計画

当社が提供した業務の詳細

無菌医薬品製造施設を新棟として建設するための基本計画を実施しました。 対象医薬品は、無菌医薬品の注射製剤剤であるとともに、極めて生理活性の高い医薬品であるいため、高い無菌性保証水準の達成と、高生理活性物質を作業者へ暴露させないための、適切な封じ込め対策の両立が求められる、極めて難易度の高いプロジェクトでした。 

当社は、本業務のキックオフ・ミーティングの時点で、基本計画書提出までの綿密な業務遂行スケジュールを設定し、その計画通りに業務を遂行し、顧客との契約納期に遅滞なく業務を完遂しました。 
基本計画図書は、プロジェクト全般、或いは共通の要求事項を示す図書から、建築、建築機械設備、電気設備及び生産機器に対する個別計画書や図面によって構成されます。 基本計画の進捗に応じて、顧客に確認用図書を提出し、逐次確認を得ながら業務を進めました。 当社の業務遂行は、開始時点で完了までの打合せ開催日や、設計図書の提出日を含む詳細な業務遂行計画を立案し、このスケジュールに従い、予定と実績を管理しながら進めていくことにあり、常に顧客と、成果物及びスケジュールの進捗状況に共有することが可能です。

また、本プロジェクトは、当社のパートナー企業と共同で遂行しました。 当社の全体管理のもと、開始時に定めた明確な業務分担により、一切混乱することなく、業務を完遂しました。 このように、当社は経験豊富なパートナ企業のリーソースも必要に応じて活用し、業務を遂行します。 業務遂行並びに、成果物である基本計画書に対して、顧客から高い評価を受けました。