国内
-
ファルマ・ソリューションズ株式会社
設計施工分離方式による製剤設備エンジニアリングサービスを提供。概念設計・基本設計・実施設計・設計監理・工事監理・バリデーション管理を一貫して実施。
-
株式会社イーズ
医薬品分野に特化し、グローバルなマネジメントで「最新」「高品質」を提供。
-
イワノ・クオリティシステムズ株式会社
「ものづくり」を強力に応援する「品質」と「技術」の総合サポート会社。顧客のパートナーとして、高品位な製品の供給への貢献を約束。
-
平原エンジニアリングサービス株式会社
新たな切り口の提案、製薬メーカー経験、豊富な施工経験を武器にユーザー視点に立ち、問題解決を行うコンサルティング及びエンジニアリング会社。
海外
-
Biopharm Services Limited (英国)
バイオファームサービスは、バイオ医薬品ビジネスにおいて、製品、製造施設、戦略に亘る技術的なソリューションを開発し提供することを目的として、1998年12月に設立されました。 同社は、バイオ医薬品産業において最も強力なプロセス分析ツールであるBioSolveを開発しました。BioSolveを使うことにより、バイオ医薬の革新に取り組む企業は、確かな根拠に基づいてプロセス決定を下し、製造コストを低減することができます。また、それは企業の収益性を上げ、最終的にはバイオ医薬が患者にとってより身近なものになることに繋がります。
BioSolveは、標準化され、公平で、業界全体に亘って活用できる情報を顧客に提供することにより、その合理的な意思決定とリスクの回避を支援し、費用削減に大きく貢献しています。また、インハウスシステムと異なり、バイオ医薬品分野の広範な情報に基づき、公平な知見と優位性を提供します。
バイオファームサービスは、当社と共同で、抗体製造設備のフィージビリティスタディを行った実績があります。また、バイオ産業に関する国内外の動向について定期的にミーティングを持ち、最新情報の共有に努めています。
-
CPCI (Center for Pharmaceutical Cleaning Innovation) (米国)
CPCIは、クリーニングプロセスの開発及びバリデーションに関する世界的リーダーであるアンドリュー・ウォルシュ氏が設立した米国の非営利団体です。リスクアセスメントと統計学のクリーニングバリデーションへの適用に特化し、世界中の医薬品、バイオ、食品、化粧品、医療機器メーカーにコンサルティングサービスを提供しています。当社と共同で、バイオ原薬製造設備におけるクリーニングバリデーションの包括的なコンサルティングを行った実績があります。
-
Critical Systems Ltd. (英国)
代表者Gordon Farquharson氏は、医薬品業界では世界的に著名なコンサルタント。当社メンバーとは15年を超える信頼関係。
-
Globepharm (米国)
製薬業界におけるGMPならびに品質システムの実用的な運用に特化したコンサルティングを提供する米国企業。当社のパートナーとして共同でプロジェクトを遂行。
-
Safe Bridge (米国)
製薬ならびにバイオテクノロジー産業に向け、安全、健康ならびに、環境に関して高品質のサポートを行うトップレベルの米国のコンサルティング会社。産業並びに環境毒性学、リスクアセスメント、製品安全性、産業衛生ならびに分析化学に関するサービスを世界中のクライアントに向け、カリフォルニア、ニューヨーク、ロンドンのオフィス から提供。当社のパートナーとして共同でプロジェクトを遂行。